本報記者 張 敏 劉 釗

7月1日，國家醫保局、國家衛生健康委印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》）的通知，旨在從研發(fā)、市場(chǎng)準入、支付到臨床應用構建全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展體系。其中，《若干措施》提出的增設商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥目錄、支持醫保數據用于創(chuàng )新藥研發(fā)等舉措，被視為破解行業(yè)“支付瓶頸”“同質(zhì)化競爭”的關(guān)鍵政策突破。

當日，國家醫保局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，介紹《若干措施》的有關(guān)情況。

國家醫保局相關(guān)負責人向《證券日報》等媒體表示，基本醫保堅持“?；尽倍ㄎ?，部分臨床效果顯著(zhù)的高值創(chuàng )新藥因超出保障能力暫未納入醫保目錄。近年來(lái)我國商業(yè)保險市場(chǎng)也呈現快速增長(cháng)趨勢。但與城鄉居民基本醫保超過(guò)95%的資金使用率相比，商業(yè)健康保險在保障水平和保障效能上還有比較大的發(fā)展空間。推出商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥目錄，有助于健全多層次用藥保障體系。

創(chuàng )新藥研發(fā)裝上“精準導航”

近年來(lái)，我國創(chuàng )新藥發(fā)展駛入快車(chē)道。2018年至2024年，我國1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市數量呈現明顯上升趨勢，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年獲批數量已近40種，井噴效應明顯。

《若干措施》提出了加強對創(chuàng )新藥研發(fā)支持、支持創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄、鼓勵創(chuàng )新藥臨床應用、提高創(chuàng )新藥多元支付能力、強化組織保障等5方面16條舉措，旨在全鏈條支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展。

對此，上海市衛生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向《證券日報》記者表示，《若干措施》內容系統、結構嚴密，圍繞創(chuàng )新藥研發(fā)、準入、臨床使用到多元支付構建了完整鏈條，邏輯“從頭到尾非常清晰”，全面落實(shí)后將對創(chuàng )新藥發(fā)展產(chǎn)生實(shí)質(zhì)推動(dòng)。

盡管我國創(chuàng )新藥發(fā)展成效顯著(zhù)，但一些領(lǐng)域也存在跟隨創(chuàng )新多、同質(zhì)化嚴重、臨床價(jià)值優(yōu)勢不明顯等問(wèn)題?！耙耘R床價(jià)值為導向，以患者需求為核心”，支持真創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新成為政策引導的方向。

《若干措施》為創(chuàng )新藥研發(fā)提供“精準導航”?！度舾纱胧分赋?，支持醫保數據用于創(chuàng )新藥研發(fā)。在確保數據安全、合法合規的基礎上，探索為創(chuàng )新藥研發(fā)提供必要的醫保數據服務(wù)。依托全國統一的醫保信息平臺，做好疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析，開(kāi)發(fā)適配創(chuàng )新藥研發(fā)需求的數據產(chǎn)品，支持醫藥企業(yè)、科研院所、醫療機構等合理確定研發(fā)方向、布局研發(fā)管線(xiàn)，提升創(chuàng )新效率。

在業(yè)內人士看來(lái)，醫保數據涵蓋了疾病譜、臨床用藥需求等關(guān)鍵信息。支持醫保數據用于創(chuàng )新藥研發(fā)，有望引導企業(yè)聚焦真正臨床有價(jià)值、有療效的創(chuàng )新藥研發(fā)，避免同質(zhì)化競爭。

“《若干措施》將進(jìn)一步激發(fā)研發(fā)活力并匹配臨床需求?！比A東醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“華東醫藥”）相關(guān)負責人向《證券日報》記者表示，政策落地將極大提升創(chuàng )新藥研發(fā)效率。

多元化支付打開(kāi)新渠道

國家醫保是我國最大的醫療支付方。當前，我國已經(jīng)逐步建立適應新藥準入的醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制，以真金白銀支持創(chuàng )新藥發(fā)展。

例如，我國5年內新上市藥品在當年醫保目錄新增品種中占比從2019年的32%提高至2024年98%。2024年新納入醫保目錄的91個(gè)藥品中，有33個(gè)實(shí)現了“當年獲批、當年納入”。新藥從獲批上市到納入醫保目錄獲得報銷(xiāo)的時(shí)間，已從原來(lái)的5年左右降至1年左右，約80%的創(chuàng )新藥可以在上市2年內納入醫保支付范圍。

盡管醫保目錄準入加速，但部分年治療費用超百萬(wàn)元的細胞治療藥物、罕見(jiàn)病用藥仍難以納入醫保目錄。創(chuàng )新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等問(wèn)題亟待破局。

《若干措施》提出設立“商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄”。7月1日，國家醫保局對《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（簡(jiǎn)稱(chēng)“征求意見(jiàn)稿”）等文件向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)稿提出，2025年制定第一版商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄，主要納入超出?；径ㄎ?、暫時(shí)無(wú)法納入基本目錄，但創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著(zhù)的創(chuàng )新藥。

國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)黃心宇介紹，商保創(chuàng )新藥目錄由國家醫保局組織制定。企業(yè)可自主申報納入醫保目錄或納入商保創(chuàng )新藥目錄，也可同時(shí)申報兩者。與醫保目錄調整的不同點(diǎn)在于，商保創(chuàng )新藥目錄將充分尊重商業(yè)健康保險公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專(zhuān)家評審、價(jià)格協(xié)商等各環(huán)節保險公司、行業(yè)專(zhuān)家等將充分參與的機制。商業(yè)健康保險專(zhuān)家對藥品是否進(jìn)入商保創(chuàng )新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權。

上述國家醫保局相關(guān)負責人表示，目前市場(chǎng)上已經(jīng)推出很多商業(yè)健康保險，如惠民保等，此次推出商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄，也旨在推動(dòng)這類(lèi)商業(yè)保險和國家醫保覆蓋的范圍錯位發(fā)展。

事實(shí)上，部分創(chuàng )新藥已經(jīng)試水與商業(yè)保險機構開(kāi)展合作。上述華東醫藥相關(guān)負責人向記者介紹，截至2025年4月份，已有70余家商業(yè)保險/惠民保將公司獨家商業(yè)化的CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液納入報銷(xiāo)范圍。此外，公司獨家推廣的新型1.5代PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑塞納帕利膠囊于2025年1月份獲批，截至2025年4月份已納入西湖益聯(lián)保、滬惠保、充惠保、嘉興惠民保及太?！獪肀５然菝癖＜吧虡I(yè)保險。

在國元證券醫藥行業(yè)首席分析師馬云濤看來(lái)，未來(lái)商業(yè)保險將在完善多層次醫療保障體系中發(fā)揮更大作用，充分發(fā)揮靈活性和補充性，為高價(jià)創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械提供支付支持，同時(shí)也將為行業(yè)帶來(lái)更多的發(fā)展機遇。

行業(yè)發(fā)展駛入快車(chē)道

近年來(lái)，我國創(chuàng )新藥加速“出?！?。2024年我國藥企完成超90筆海外授權交易（license out），總交易金額超500億美元。今年以來(lái)，一些中國創(chuàng )新藥臨床試驗優(yōu)異，數十億美元海外授權交易屢現。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展激活生物醫藥板塊投資活躍度。今年以來(lái)創(chuàng )新藥板塊迎來(lái)上漲行情，截至7月1日，A股創(chuàng )新藥指數、香港恒生創(chuàng )新藥指數整體上漲，多家港股創(chuàng )新藥上市公司年內股價(jià)漲幅超100%。

在新聞發(fā)布會(huì )現場(chǎng)，一位機構投資者向《證券日報》記者表示，“出?！币呀?jīng)成為創(chuàng )新藥投資的重要衡量點(diǎn)，一方面可以給企業(yè)帶來(lái)首付款收入，另一方面也代表著(zhù)企業(yè)的創(chuàng )新藥研發(fā)水平得到了市場(chǎng)的認可。

而此次發(fā)布的《若干措施》也助力創(chuàng )新藥全球市場(chǎng)發(fā)展?！度舾纱胧分赋?，鼓勵引導有條件的地區探索面向東南亞、中亞和其他共建“一帶一路”國家搭建全球創(chuàng )新藥交易平臺，加強國際推廣。支持創(chuàng )新藥企業(yè)借助中國香港、中國澳門(mén)的相關(guān)優(yōu)勢，促進(jìn)中國創(chuàng )新藥走向世界。

值得一提的是，當前，我國創(chuàng )新藥價(jià)格是全球的“洼地”，價(jià)格保密成為創(chuàng )新藥“出?！钡年P(guān)鍵一環(huán)。上述國家醫保局相關(guān)負責人表示：“為了支持部分創(chuàng )新藥海外上市，借鑒國際的做法，按照企業(yè)自愿的原則實(shí)行談判價(jià)格保密，對于商保創(chuàng )新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價(jià)格保密機制。目前政策的細節還在研究過(guò)程中?！?/p>

光大證券醫藥行業(yè)分析師王明瑞認為，通過(guò)出臺在研發(fā)端、準入與支付、臨床應用等多層次的政策，構建了支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的閉環(huán)體系，有望推動(dòng)中國實(shí)現從“仿制藥大國”向“創(chuàng )新藥強國”的跨越，造就包括創(chuàng )新藥龍頭企業(yè)、細分領(lǐng)域特色生物技術(shù)企業(yè)、醫藥外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈的全面繁榮。