近日，國家醫保局聯(lián)合國家衛生健康委發(fā)布《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出加強對創(chuàng )新藥研發(fā)支持、推動(dòng)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄等5方面16條舉措。專(zhuān)家表示，《若干措施》聚焦我國創(chuàng )新藥發(fā)展面臨的突出問(wèn)題，對創(chuàng )新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持，旨在破解創(chuàng )新藥研發(fā)與市場(chǎng)應用中的結構性矛盾，實(shí)現“真支持創(chuàng )新、支持真創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新”目標。

鼓勵創(chuàng )新藥發(fā)展是提升臨床用藥技術(shù)水平、增進(jìn)人民群眾健康的重要渠道，也是支持我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)自立自強、科技創(chuàng )新的重要手段?？傮w來(lái)看，國家醫保局成立以來(lái)，通過(guò)戰略購買(mǎi)、價(jià)值購買(mǎi)等實(shí)現需方牽引，有力促進(jìn)了醫藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。2018年至2024年我國1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市數量明顯上升，2024年獲批數量達48種，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40種。

“也要看到，我國創(chuàng )新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競爭加劇、創(chuàng )新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫保支付能力尚有落差、多元化支付能力薄弱等問(wèn)題還未完全破局?！眹裔t保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)黃心宇說(shuō)。

為更好引導生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，避免陷入內卷式競爭，《若干措施》明確，依托全國統一的醫保信息平臺，進(jìn)行疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析，探索為創(chuàng )新藥研發(fā)提供醫保數據服務(wù)。聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)領(lǐng)域，將組織實(shí)施創(chuàng )新藥物研發(fā)國家科技重大專(zhuān)項，讓創(chuàng )新藥研發(fā)有的放矢。

增設商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄是《若干措施》的一大亮點(diǎn)。文件指出，將增設商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄，重點(diǎn)納入創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著(zhù)且超出基本醫保保障范圍的創(chuàng )新藥，推薦商業(yè)健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。

黃心宇介紹，商保創(chuàng )新藥目錄將由國家醫保局組織制定，企業(yè)可自主申報納入醫保目錄或納入商保創(chuàng )新藥目錄，也可同時(shí)申報兩者。商保創(chuàng )新藥目錄將充分尊重商業(yè)保險公司的市場(chǎng)主體地位，在方案制定、專(zhuān)家評審、價(jià)格協(xié)商等環(huán)節，保險公司、行業(yè)專(zhuān)家將充分參與。商保專(zhuān)家對于藥品能否進(jìn)入商保創(chuàng )新藥目錄以及價(jià)格協(xié)商具有重要決策權。

打通創(chuàng )新藥從上市到進(jìn)院的“最后一公里”，事關(guān)患者的用藥可及性?！度舾纱胧芬?，推動(dòng)創(chuàng )新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫藥機構?！拔覀児膭钺t保定點(diǎn)醫療機構及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì )，根據臨床需求和患者需要，對藥品配備進(jìn)行完善?！眹裔t保局醫保中心副主任王國棟介紹，醫療機構不得以用藥目錄數量、藥占比等為由影響創(chuàng )新藥配備使用，醫保目錄內談判藥品和商業(yè)保險創(chuàng )新藥目錄內藥品可不受“一品兩規”限制。

同時(shí)，鼓勵行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )和醫療機構總結創(chuàng )新藥使用的經(jīng)驗，提升創(chuàng )新藥使用能力，指導臨床醫師更加規范地使用創(chuàng )新藥，確保臨床用藥安全。此外，完善創(chuàng )新藥醫保支付標準?！爱斍?，我國正在開(kāi)展醫保支付DRG（疾病診斷相關(guān)分組）/DIP（病種分值付費）改革，醫保部門(mén)對合理使用醫保目錄內創(chuàng )新藥的病例、不適合按病種標準支付的，支持醫療機構自主申報特例單議?！蓖鯂鴹澅硎?。

中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)已由“引進(jìn)模仿”轉向“創(chuàng )新輸出”，不斷贏(yíng)得國際贊譽(yù)。2024年，中國藥企完成海外授權交易超90筆，總金額超500億美元?！度舾纱胧访鞔_提出，促進(jìn)創(chuàng )新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。國家醫保局價(jià)格招采司司長(cháng)王小寧介紹，今年1月份，國家醫保局指導廣西依托中國—東盟醫藥區域集采平臺，積極促進(jìn)國產(chǎn)藥品、醫用耗材進(jìn)入東盟國家。同時(shí)，創(chuàng )新建立國內外購藥便捷服務(wù)通道，標志著(zhù)醫藥集采領(lǐng)域的跨境交流合作邁出實(shí)質(zhì)性一步。

王小寧還提到，要提供價(jià)格支持，助力創(chuàng )新藥出海。為支持創(chuàng )新藥海外上市，借鑒國際做法，按照企業(yè)自愿的原則實(shí)行談判價(jià)格保密，對于商保創(chuàng )新藥目錄藥品將探索更加嚴格的價(jià)格保密機制?！拔磥?lái)，國家醫保局將采取更加有效的措施，在價(jià)格方面為創(chuàng )新藥‘走出去’提供更多支持?！保ń?jīng)濟日報記者 吳佳佳）