創(chuàng )新藥,關(guān)乎群眾健康,也體現我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的科技創(chuàng )新水平。如今,創(chuàng )新藥將有望更快速地從實(shí)驗室來(lái)到病床前。
6月30日,國家醫保局和國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,為創(chuàng )新藥發(fā)展帶來(lái)政策“及時(shí)雨”,16條措施將為創(chuàng )新藥發(fā)展注入強勁活力。
目前,創(chuàng )新藥研發(fā)上市情況如何?如何讓創(chuàng )新藥加速進(jìn)醫院,讓老百姓用得起、用得上?7月1日,國家醫保局舉行新聞發(fā)布會(huì )進(jìn)行了解讀。
如何鼓勵藥企“真創(chuàng )新”?
用醫保數據為創(chuàng )新藥研發(fā)“導航”,將組織實(shí)施創(chuàng )新藥物研發(fā)國家科技重大專(zhuān)項
近年來(lái),我國創(chuàng )新藥熱潮涌現。2024年1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批數量達48種,是2018年的5倍多。從治療組織細胞腫瘤的蘆沃美替尼片,到國產(chǎn)減重藥瑪仕度肽注射液……僅今年上半年,1類(lèi)創(chuàng )新藥獲批數量就已接近40種。
“井噴效應明顯?!眹裔t保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)黃心宇表示,黨中央、國務(wù)院高度重視醫藥創(chuàng )新發(fā)展,2024年作出全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展的重要部署,今年的《政府工作報告》提出,制定創(chuàng )新藥目錄,支持創(chuàng )新藥發(fā)展。
一些領(lǐng)域創(chuàng )新藥存在同質(zhì)化、臨床價(jià)值不夠突出等問(wèn)題。國家醫保局醫保中心副主任王國棟說(shuō),為更好引導生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向,避免陷入內卷式競爭,醫保部門(mén)進(jìn)一步提出支持“真創(chuàng )新”、支持差異化創(chuàng )新。
措施亮出妙招:用醫保數據為創(chuàng )新藥研發(fā)“導航”。依托全國統一的醫保信息平臺,進(jìn)行疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析,探索為創(chuàng )新藥研發(fā)提供醫保數據服務(wù)。
此外,聚焦重大傳染病、兒童用藥、罕見(jiàn)病等重點(diǎn)領(lǐng)域,措施明確將組織實(shí)施創(chuàng )新藥物研發(fā)國家科技重大專(zhuān)項,讓創(chuàng )新藥研發(fā)有的放矢。
如何讓更多患者用得起?
提高多元支付能力,鼓勵商業(yè)健康保險、醫療互助等將創(chuàng )新藥納入保障范圍
創(chuàng )新藥發(fā)揮價(jià)值,關(guān)鍵在于老百姓用得起、用得上。措施特別提出,提高創(chuàng )新藥多元支付能力,鼓勵商業(yè)健康保險、醫療互助等將創(chuàng )新藥納入保障范圍,推動(dòng)企業(yè)和個(gè)人通過(guò)慈善捐贈等方式,支持困難群眾使用創(chuàng )新藥。
2018年以來(lái),共有149種創(chuàng )新藥(主要是1類(lèi)創(chuàng )新藥)納入醫保目錄,占新增藥品數量的17%;截至今年5月底,協(xié)議期內談判藥醫?;鹬С鲆堰_4100億元,帶動(dòng)藥品銷(xiāo)售金額超6000億元……強勁的支付支撐,既為百姓看病用藥提供有力保障,又為創(chuàng )新藥企業(yè)持續發(fā)展注入“強心劑”。
措施明確,醫保準入方面,綜合考慮醫?;鸪惺苣芰?、臨床需求、患者獲益、市場(chǎng)競爭、研發(fā)投入等因素,由醫保部門(mén)與創(chuàng )新藥企業(yè)談判形成同中國國情和市場(chǎng)地位相匹配、符合藥品臨床價(jià)值的醫保支付標準。
近年來(lái),我國商業(yè)健康保險市場(chǎng)也快速增長(cháng),2024年原保險保費收入達到9773億元,同比增長(cháng)8.2%,基本接近居民醫??傮w籌資水平。但與居民醫保超過(guò)95%的資金使用率相比,商業(yè)健康保險在保障水平和保障效率上仍有開(kāi)發(fā)空間。這也為更多老百姓用得起創(chuàng )新藥提供了新方案。
措施明確增設商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄?!拔覀儗⒁越⑸虡I(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄為切入點(diǎn),支持商業(yè)健康保險在保障能力上與基本醫保進(jìn)一步銜接和協(xié)同,做好保障合力?!秉S心宇表示,在保障范圍協(xié)同方面,探索支持商業(yè)健康保險與基本醫保錯位發(fā)展;在結算協(xié)同方面,探索推動(dòng)基本醫保和商業(yè)健康保險同步結算,通過(guò)共享數據,實(shí)現購買(mǎi)相應商業(yè)保險的患者在醫療機構端同步結算,讓信息多走路、患者少跑腿。
如何讓老百姓用得上?
推動(dòng)創(chuàng )新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫藥機構,鼓勵及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì )對藥品配備進(jìn)行完善
打通創(chuàng )新藥從上市到進(jìn)院的“最后一公里”,事關(guān)患者的用藥可及性。措施要求,推動(dòng)創(chuàng )新藥加快進(jìn)入定點(diǎn)醫藥機構。
“我們鼓勵醫保定點(diǎn)醫療機構及時(shí)召開(kāi)藥事會(huì ),根據臨床需求和患者需要,對藥品配備進(jìn)行完善?!蓖鯂鴹澱f(shuō),醫療機構不得以用藥目錄數量、藥占比等為由影響創(chuàng )新藥配備使用,醫保目錄內談判藥品和商業(yè)保險創(chuàng )新藥目錄內藥品可不受“一品兩規”限制。
當前,我國正在開(kāi)展醫保支付DRG(疾病診斷相關(guān)分組)/DIP(病種分值付費)改革。王國棟說(shuō):“對合理使用醫保目錄內創(chuàng )新藥的病例,不適合按病種標準支付的,支持醫療機構自主申報特例單議?!?/p>
據介紹,在服務(wù)國內的同時(shí),中國創(chuàng )新藥也在不斷走出去。2024年,中國藥企完成海外授權交易超90筆,總金額超500億美元。
措施提出,促進(jìn)創(chuàng )新藥全球市場(chǎng)發(fā)展。國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司司長(cháng)王小寧表示,醫保部門(mén)將搭建平臺,助力創(chuàng )新藥企業(yè)拓展海外市場(chǎng),同時(shí)提供價(jià)格支持,助力創(chuàng )新藥出海。
(綜合本報記者孫秀艷和新華社記者徐鵬航、彭韻佳報道)
《 人民日報 》( 2025年07月02日 02 版)