7月1日,國家醫保局、國家衛生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干措施》),聚焦我國創(chuàng )新藥發(fā)展面臨的突出問(wèn)題,提出5方面16條措施,強調對創(chuàng )新藥研發(fā)、準入、入院使用和多元支付進(jìn)行全鏈條支持。
國家醫保局醫藥管理司司長(cháng)黃心宇當日在新聞發(fā)布會(huì )上表示,近年來(lái),中國創(chuàng )新藥熱潮涌現,新藥新技術(shù)層出不窮,呈現出高速發(fā)展的良好態(tài)勢,但同時(shí)創(chuàng )新藥領(lǐng)域同質(zhì)化競爭加劇、創(chuàng )新藥企業(yè)價(jià)格期待與醫保支付能力尚有落差、多元支付的潛力尚有待激發(fā)等問(wèn)題也亟待解決。為此,《若干措施》完善全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展舉措。
醫藥魔方創(chuàng )始人周立運表示,《若干措施》以系統性、全面性的支持框架,首次從研發(fā)賦能、市場(chǎng)準入、臨床應用激勵、支付能力提升、國際化推進(jìn)五大維度構建創(chuàng )新藥支持體系,政策支持力度空前。
周立運指出,《若干措施》提出“探索為創(chuàng )新藥研發(fā)提供必要的醫保數據服務(wù),做好疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析”,精準直擊當前新藥研發(fā)與臨床需求間的數據割裂短板,通過(guò)構建醫藥深度融合的數據循環(huán)機制,為我國藥企實(shí)現“臨床需求導向的精準研發(fā)”奠定基礎。
在加大創(chuàng )新藥研發(fā)支持力度方面,《若干措施》鼓勵商業(yè)健康保險公司通過(guò)創(chuàng )新藥投資基金等多種方式,為創(chuàng )新藥研發(fā)提供穩定的長(cháng)期投資,培育支持創(chuàng )新藥的耐心資本。
針對基本醫?!氨;尽钡亩ㄎ慌c高價(jià)值創(chuàng )新藥支付需求之間的矛盾,《若干措施》突破性地提出設立“商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄”,重點(diǎn)納入創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著(zhù)且超出基本醫保保障范圍的創(chuàng )新藥,推薦商業(yè)健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。
“隨著(zhù)當前醫藥技術(shù)的發(fā)展和醫療服務(wù)水平的提升,我國確實(shí)存在有一小部分臨床效果顯著(zhù),創(chuàng )新程度較高的藥品,因為超出基本醫保的保障能力,暫時(shí)還無(wú)法納入基本醫保?!秉S心宇表示,建立商保創(chuàng )新藥目錄,將有利于進(jìn)一步明確基本醫保的保障邊界,有利于整合基本醫保和商業(yè)健康保險的資金,形成共同保障人民群眾健康的合力,也為創(chuàng )新藥的發(fā)展提供更加充足的經(jīng)濟支撐。
數據顯示,2023年,全國商保支出預計在3000億元左右,占衛生總費用的比重僅為3.3%,距離“補充醫?!钡亩ㄎ挥休^大距離。另?yè)吨袊鴦?chuàng )新藥械多元支付白皮書(shū)(2025)》,當前創(chuàng )新藥支付結構中,醫保覆蓋44%,個(gè)人支付近50%,商保僅占7.7%,存在較大提升空間。
“商保支付體系或是破解創(chuàng )新藥市場(chǎng)瓶頸的關(guān)鍵?!憋L(fēng)云藥談創(chuàng )始人張廷杰指出,當前我國醫藥市場(chǎng)尚未形成創(chuàng )新藥爆發(fā)的多元化支付的土壤,基本醫保受支付能力限制,大量高臨床價(jià)值創(chuàng )新藥因價(jià)格門(mén)檻未能納入目錄,患者也因經(jīng)濟壓力難以獲得最優(yōu)治療方案。商保創(chuàng )新藥目錄的制定,有望通過(guò)“支付補充、市場(chǎng)擴容”雙輪驅動(dòng),破解這一結構性矛盾。
此外,為支持創(chuàng )新藥臨床使用,國家醫保局醫保中心副主任王國棟表示,醫療機構可以申報特例單議、對于商保目錄內的創(chuàng )新藥品,可以不納入基本醫保的自付自費率的指標和藥品集采中選的可監測范圍。對于商保創(chuàng )新藥里面一些創(chuàng )新藥應用的病例,也可以不納入按病種付費范圍。
對于首個(gè)商保創(chuàng )新藥目錄的落地,黃心宇透露,為了減少企業(yè)工作量,商保目錄將采取與國家醫保藥品目錄同時(shí)申報、同步調整,程序基本一致,企業(yè)可自主選擇申報醫保目錄、商保目錄或同時(shí)申報兩類(lèi)目錄。
黃心宇介紹,差異化核心體現在評審階段,醫保目錄評審側重“?;尽倍ㄎ幌碌男?xún)r(jià)比權衡,通過(guò)談判定價(jià)。而商保目錄將引入商業(yè)保險公司、藥學(xué)及臨床專(zhuān)家共同組建評審委員會(huì ),重點(diǎn)評估藥品的創(chuàng )新程度、患者獲益空間和商保支付能力,以協(xié)商定價(jià)為主。
業(yè)內人士認為,隨著(zhù)首個(gè)商保創(chuàng )新藥目錄申報窗口的開(kāi)啟,中國創(chuàng )新藥支付體系正從“單一醫?!毕颉岸嘣奔铀俎D型。這一改革不僅將為患者提供更多治療選擇,更將通過(guò)制度創(chuàng )新釋放市場(chǎng)活力,重塑醫藥產(chǎn)業(yè)競爭格局,真正實(shí)現“真支持創(chuàng )新、支持真創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新”目標。